ChiCTR2200061853
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马来酸阿伐曲泊帕片
化药
马来酸阿伐曲泊帕片
2022-07-04
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TPO或其他TPORA治疗无效的血小板减少症
阿伐曲泊帕治疗TPO或TPORA无效的血小板减少症患者的前瞻性、单臂、探索性临床研究
阿伐曲泊帕治疗TPO或TPORA无效的血小板减少症患者的前瞻性、单臂、探索性临床研究
评价阿伐曲泊帕治疗TPO或TPORA无效的血小板减少症的有效性及安全性
单臂
探索性研究/预试验
单臂试验，无需随机分组
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科研经费
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20
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2022-06-20
2023-06-20
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1. 年龄18岁以上，男女不限； 2. 体力状况ECOG PS评分0-2分； 3. 入组当天血小板计数＜25×109/L； 4. 入组前行激素、TPO或TPORA治疗失败的血小板减少患者； 5. 预计生存期≥3月； 6. 入组前4周内未参加过其他药物临床试验者； 7. 患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书； 8. 预计依从性好者，接受按方案要求随访疗效及不良反应。；
登录查看1. 筛查前6个月内发生过任何动脉或静脉血栓病史； 2. 筛查前6个月内有严重的心血管疾病（如NYHA心功能评分III-IV级），已知能增加血栓栓塞风险的心律失常如房颤、房扑、阵发性室速、冠状动脉支架植入术后、血管成形术以及冠状动脉旁路移植术后的患者； 3. 已知或预期对研究药物的活性成分或辅料成分过敏或不耐受的患者； 4. 妊娠期内或准备妊娠的妇女、哺乳期内的妇女； 5. 合并有严重的神经或精神病史； 6. 研究者判断，不适宜参加本研究的患者。；
登录查看浙江大学医学院附属第四医院
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全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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