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【ChiCTR2100048966】Venetoclax联合HAG方案治疗成人难治/复发ETP-ALL

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048966

试验状态

正在进行

药物名称

Venetoclax+高三尖杉酯碱+阿糖胞苷

药物类型

/

规范名称

Venetoclax+高三尖杉酯碱+阿糖胞苷

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

Venetoclax联合HAG方案治疗成人难治/复发ETP-ALL

试验专业题目

Venetoclax联合HAG（小剂量高三尖杉酯碱及阿糖胞苷、G-CSF）方案治疗成人难治/复发早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病（ETP-ALL）疗效的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索治疗难治/复发ETP-ALL再诱导的最佳方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>18周岁； 2、初诊时符合细胞形态、免疫表型符合ETP-ALL诊断； 3、难治ETP-ALL（初诊ETP-ALL，2个标准方案治疗后未达缓解）或者复发ETP-ALL（缓解后骨髓原始细胞再次大于20%，同时白血病细胞形态及免疫表型符合ETP-ALL）； 4、筛选时ECOG 评分为0-2分； 5、预期生存期≥2个月； 6、筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常； 7、理解研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、经济条件限制无法采用Venetoclax治疗的难治/复发ETP-ALL患者； 2、过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 3、血清总胆红素＞1.5 ULN（正常上限）；ALT或AST或ALP＞5ULN；血清肌酐＞1.5 ULN； 4、已知HIV感染，或乙型肝炎病毒（HbsAg阳性）或丙型肝炎病毒（抗HCV阳性）慢性感染； 5、全身情况不适合化疗； 6、不能遵从研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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