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首页 临床进展 超声刮匙在颈椎前路椎间盘切除融合术中应用的安全性和有效性评价

【ChiCTR2400089852】超声刮匙在颈椎前路椎间盘切除融合术中应用的安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089852

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

超声刮匙在颈椎前路椎间盘切除融合术中应用的安全性和有效性评价

试验专业题目

超声刮匙在颈椎前路椎间盘切除融合术中应用的安全性和有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声刮匙在颈椎前路椎间盘切除融合术（ACDF）中应用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对研究对象采用随机余数分组法将受试对象分为新技术组和对照组：（1）编号：所有患者按纳入研究的顺序进行编号；（2）获取随机数字：查阅随机数字表，从表中任意一个数字开始，沿同一方向获取每个受试者的随机数字；（3）求余数：随机数除以组数求余数，若整除则余数取组数；（4）分组：按余数分组。

盲法

椎管侵占率、JOA评分、手术并发症等均由非本实验组的专业技术人员记录并计算。

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴确诊为脊髓型颈椎病，有颈髓受压的临床表现及体征，如上肢麻木疼痛、四肢肌力减退、病理征阳性等；⑵颈椎间盘突出和(或)椎体后缘骨赘局限在1个节段以内；⑶孤立型后纵韧带骨化局限在1个节段的椎间隙水平内；⑷手术间隙位于C3/4~C6/7之间；⑸行零切迹椎间融合器（Zero-P）内固定者。；

排除标准

⑴多节段颈椎间盘突出者；⑵后纵韧带骨化大于1个节段，需行椎体次全切者；⑶既往有颈椎手术史者；⑷颈椎肿瘤患者；⑸颈椎外伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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