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【ChiCTR2400089229】肝移植术中脾动脉结扎降低术后并发症的有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089229

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

终末期肝病伴有脾大;

试验通俗题目

肝移植术中脾动脉结扎降低术后并发症的有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

肝移植术中脾动脉结扎降低术后并发症的有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨肝移植术中脾动脉结扎对脾大患者的移植物功能改善的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究发起人张雷达采用Electronic Data Capture(EDC)系统内的随机化系统进行随机化

盲法

单盲,对评估者盲

试验项目经费来源

院级项目

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肝脏移植指征的终末期肝病患者; 2.能自主签署书面知情同意书; 3.影像学脾大(CT扫描脾脏大于5个肋间距);;

排除标准

1.拟行劈裂式或减体积肝移植; 2.受体肝动脉因既往TACE等受损至无法进行动脉吻合; 3.肿瘤超过USCF标准; 4.HIV或急性结核感染; 5.需行胆肠吻合术的受者; 6.既往行肝移植术; 7.联合其他器官移植; 8.非肝硬化性脾亢; 9.正在参与其他临床试验; 10.预期不能完成随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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