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【ChiCTR1900026876】新生儿急性呼吸窘迫综合征临床表征及治疗的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

新生儿急性呼吸窘迫综合征临床表征及治疗的回顾性研究

试验专业题目

新生儿急性呼吸窘迫综合征临床表征及治疗的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

描述新生儿ARDS流行病学特征；观察并分析ARDS的危险因素、肺表面活性物质(PS)的使用与否、不同辅助通气模式之间患儿的转归是否存在差异。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

描述性研究，未随机抽取样本。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合ARDS诊断标准： 1）急性起病； 2）氧合障碍伴随残气量下降，需要正压通气以利于肺复张； 3）肺水肿引起的呼吸衰竭不能够完全由心力衰竭来解释； 4）X线胸片提示双肺弥漫性透光度下降； 2、住院时间大于24h。；

排除标准

1.呼吸衰竭原因为新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）、新生儿暂时性呼吸增快（TTN）； 2.有严重的呼吸、循环系统畸形； 3.蒙特勒标准适用年龄范围：妊娠40周以内的新生儿从出生后到胎龄44周；40周以后出生的从出生到生后4周；不满足该范围者排除； 4.外院转入患儿，PS及呼吸机使用具体情况不详者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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