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首页 临床进展 急性缺血性脑卒中优化诊治方案的多中心真实世界研究——氢溴酸樟柳碱注射液疗效与安全性临床研究

【ChiCTR1900027517】急性缺血性脑卒中优化诊治方案的多中心真实世界研究——氢溴酸樟柳碱注射液疗效与安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中优化诊治方案的多中心真实世界研究——氢溴酸樟柳碱注射液疗效与安全性临床研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中优化诊治方案的多中心真实世界研究——氢溴酸樟柳碱注射液疗效与安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）分析真实世界中急性缺血性脑卒中院内不同病情严重程度患者的进展情况、并发症，以及近期和远期结局； （2）分析真实世界中氢溴酸樟柳碱及其他治疗方法（包括抗血小板、抗凝、脱水等）对急性缺血性脑卒中患者近期及远期结局的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机；连续性登记研究

盲法

open label

试验项目经费来源

申办方自筹

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入院诊断为缺血性脑卒中的患者（符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》缺血性卒中诊断标准），行CT/MRI检查排除脑出血； （2）年龄≥ 18岁，性别不限； （3）发病至入院间隔时间≤ 30天者； （4）患者或家属对研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）神经影像学检查（CT/MRI）证实有急性颅内出血，肿瘤、脑炎或其他非血管性颅内病变者； （2）妊娠及哺乳期妇女； （3）依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； （4）重要器官严重功能障碍者； （5）病情危重，预期寿命少于三个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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