ChiCTR2000036686
正在进行
左金丸+西妥昔单抗
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左金丸+西妥昔单抗
2020-08-24
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大肠癌
左金丸联合西妥昔单抗治疗晚期大肠癌的临床研究
左金丸联合西妥昔单抗治疗晚期大肠癌的临床研究
本研究旨在探析左金丸联合西妥昔单抗治疗晚期大肠癌的临床疗效及安全性，并从肠道菌群角度阐述左金丸逆转西妥昔单抗耐药机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计师采用SAS软件利用随机分组方法产生随机序列。
双盲
上海申康医院发展中心
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60
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2020-10-01
2022-09-30
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① 经病理学、细胞学或影像学诊断为结直肠癌、并且组织学类型为癌、粘液腺癌、印戒细胞癌的患者； ② 根据AJCC分期为IV期的结直肠癌患者； ③ 接受化疗联合西妥昔单抗治疗的RAS、BRAF野生型、晚期不可切除结直肠癌患者； ④ 经PET-CT、CT、MRI、骨扫描等影像学检查，存在至少1个可测量病灶； ⑤ 中医辨证属于肝火犯胃证； ⑥ 18岁≤年龄≤80岁； ⑦ KPS≥60分； ⑧ 预计生存期≥3个月； ⑨ 血常规、肝功能、肾功能、心功能大致正常，符合化疗指征； ⑩ 具有良好的依从性，签署知情同意配合本研究。；
登录查看① 合并其他部位原发肿瘤； ② 合并严重心脑血管疾病或严重精神疾病者； ③ 使用化疗或中药未满2周期者； ④ 合并活动性肺结核或感染者； ⑤ 无法口服药物者； ⑥ 依从性差、无法完成研究者； ⑦ 过去一个月内参加过其他临床实验者。 ⑧ 妊娠期或哺乳期妇女。；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
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