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【ChiCTR2400080652】基于多组学的慢性病和代谢性疾病早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选及临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080652

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性病是一类持续时间较长、进展缓慢的疾病。以下是一些常见的慢性病及其症状：糖尿病：糖尿病是一种慢性疾病，主要特征是血糖水平持续过高。主要症状包括频繁的尿尿、口渴、饥饿感、疲劳、视力模糊、慢性皮肤感染或疾病恢复缓慢等。心血管疾病：心血管疾病是一类影响心脏和血管的疾病，包括冠心病、高血压、心肌梗死等。症状可能包括胸痛、呼吸困难、疲劳、心悸等。肥胖症：肥胖症是一种体重超过健康范围的疾病，主要

试验通俗题目

基于多组学的慢性病和代谢性疾病早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选及临床应用研究

试验专业题目

基于多组学的慢性病和代谢性疾病早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选及临床应用研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索和验证基于多组学技术在慢性和代谢性疾病中的应用，以实现对这些疾病的早期预警、检测和预后监测。具体目标包括： 1.收集大规模的患者和健康对照样本，进行基因组学、蛋白质组学、微生物组学和代谢组学的数据分析。 2.评估多组学技术在疾病早期预警和检测中的效果。 3.筛选和验证与慢性和代谢性疾病相关的分子标志物。 4.开发高灵敏度和特异性的预测模型及诊断试剂盒。 5.结合机器学习和统计方法，为慢性和代谢性疾病的早期诊断和治疗提供新的策略和工具。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

年龄在18岁以上必须有明确的慢性或代谢性疾病诊断，如根据国际通用的诊断标准确定的糖尿病、高血压、肥胖等。早期或中期疾病患者可能会被优先考虑，以评估早期预警和检测策略的有效性。可以要求患者在过去一段时间内（例如过去3个月）没有接受过任何相关疾病的治疗，以避免治疗对生物标志物的影响。能够理解研究性质并自愿签署知情同意书。愿意并能够遵守研究协议的要求，包括定期提供样本和临床数据。；

排除标准

存在其他重大慢性疾病或急性疾病，可能影响研究结果的患者。由于激素水平变化可能影响生物标志物，怀孕或哺乳的女性可能会被排除。正在使用某些可能影响研究结果的药物，如免疫抑制剂、抗生素等。近期经历过手术或有重大身体创伤的患者可能会被排除。因认知障碍、精神疾病或其他原因无法理解研究内容或无法按研究要求配合者。受法律保护的个体，如未成年人、法院监护者、精神病患患者等，除非有法定监护人的同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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