CTR20180087
已完成
阿莫西林胶囊
化药
阿莫西林胶囊
2018-01-30
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适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验
135027
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林胶囊与参比制剂阿莫西林胶囊（AMOXIL®）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性，并观察受试制剂阿莫西林胶囊和参比制剂AMOXIL®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-03-16
是
1.试验前签署知情同意书，自愿参加该试验；
登录查看1.青霉素皮试阳性者；
2.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
登录查看济南市中心医院
250013
药品研发
全球上市
生产检验云顶新耀2024-12-04
医麦客2024-12-04
重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
BioShanghai2024-12-03
华海药业2024-12-03
求实药社2024-12-03
北京大学第三医院2024-12-03
欧康维视生物2024-12-03
医药观澜2024-12-03
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