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【ChiCTR2200066756】请填写地址栏中英文信息。 颈椎前外侧经椎间盘入路硬膜外前间隙穿刺注射胶原酶治疗神经根型颈椎病

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎间盘突出症

试验通俗题目

请填写地址栏中英文信息。 颈椎前外侧经椎间盘入路硬膜外前间隙穿刺注射胶原酶治疗神经根型颈椎病

试验专业题目

颈椎前外侧经椎间盘入路硬膜外前间隙穿刺注射胶原酶治疗神经根型颈椎病

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究经椎间盘入路颈椎硬膜外前间隙注射胶原酶治疗神经根型颈椎病的安全性，手术操作难度以及有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁； 2.根据病史、生化检查、影像学检查明确诊断为神经根型颈椎病； 3.符合适应证，拟接受胶原酶溶核术治疗； 4.了解研究背景，签署知情同意书。；

排除标准

1.脊髓型颈椎病，颈椎间盘突出物已有严重钙化或骨化，并出现骨性椎管狭窄症和脊髓压迫症者； 2.严重的椎间孔狭窄导致神经卡压者； 3.合并其他肌源性、颅脑疾病造成的上肢肌无力； 4.合并包括耳源性、眼源性、脑血管病引起的眩晕症； 5.研究者认为的其他不宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213003

联系人通讯地址
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