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【ChiCTR2100047085】PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047085

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

食管癌

试验通俗题目

PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究

试验专业题目

PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价AK-105联合盐酸安罗替尼一线治疗晚期食管癌的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴公司提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18岁~75岁,男女不限; 2.有组织学证实的食管鳞状细胞癌或腺鳞细胞癌(以鳞状细胞分化为主); 3.为不可切除的晚期复发性或者转移性食管癌; 4.受试者必须不适合接受根治性治疗方法,如根治性放化疗和/或手术; 5.先前未接受系统性治疗。;

排除标准

1.既往应用化疗药物/靶向药物/免疫治疗的治疗者; 2.已知的对盐酸安罗替尼、AK-105或任何成分过敏者; 3.有脑转移或者脑膜转移症状或需要治疗的患者; 4.影像学(CT或MRI)显示肿瘤明显侵入食管病灶相邻器官(大动脉或气管)导致具有较高的流血和瘘管危险的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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