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【ChiCTR2400082486】新型镍钛锉用于S形根管预备的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓炎

试验通俗题目

新型镍钛锉用于S形根管预备的临床研究

试验专业题目

新型镍钛锉用于S形根管预备的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评价新型热处理镍钛锉用于临床S形根管预备的效率、使用安全性、抗疲劳折断性能、以及根管不良形态发生情况。 （2）评价新型热处理镍钛锉用于临床S形根管预备后，患者诊间疼痛情况。 （3）评价新型热处理镍钛锉经过临床S形根管预备后，疲劳累计的情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

抽签

盲法

对于CBCT评价根管偏移部分，将试验组及对照组CBCT资料在不告知资料分析者（非研究相关医务人员）分组情况条件下进行分析。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金 (202312）

试验范围

/

目标入组人数

;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥18 岁，根尖发育完成；(2) 患牙牙位为上下颌第一、二磨牙（3）患牙未接受过根管治疗；（4）术前CBCT评估患牙存在S形弯曲，各弯曲度 ≥25º；（5）患牙无重度牙周炎，松动度 ≤Ⅰº；（6）慢性牙髓炎。；

排除标准

（1）严重全身性或系统性疾病患者；（2）根管有明显钙化或形态异常者；（3）根折、根尖及根管内、外吸收；（4）急性/慢性根尖周炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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