洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于全髋关节置换术的随机对照试验

【ChiCTR2000033822】一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于全髋关节置换术的随机对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000033822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋骨关节炎

试验通俗题目

一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于全髋关节置换术的随机对照试验

试验专业题目

一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于关节置换术的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究以全髋关节置换术后患者为研究对象，通过新型敷料系统和传统纱布敷料的临床随机对照研究，评估新型敷料系统相比于传统纱布敷料在换药次数，住院花费，术后住院时间，伤口愈合情况，功能活动恢复等方面的是否更具优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先，由 SPSS 软件产生随机序列，在产生随机序列后，将随机序列号按顺序进行编号，并决定哪些序列是试验组，哪些序列是对照组。

盲法

在病人被招募后，由保管的人从这些信封中随机抽取一个序列，然后在病人资料上进行标记。并只告知医生治疗分配情况。然后，信封再次被密封，直到最后一个病人被招募。患者和观察人员对分配不知情。患者只知道两种技术中的一种将随机应用，不知道将使用哪一种。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-20

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 岁至 85 岁； 2. 诊断为髋关节骨关节炎、股骨头无菌性坏死； 3. 拟行初次单侧 THA 手术； 4. 自愿参试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 曾在任意髋关节上做过开放手术； 2. 曾有过严重髋关节外伤导致畸形； 3. 对皮肤粘贴剂过敏； 4. 患有皮肤疾病，如银屑病、湿疹或皮炎； 5. 任意髋关节处存在已明显瘢痕； 6. 不能完成定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
<END>

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

中南大学湘雅医院骨科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品