ChiCTR2100044233
正在进行
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2021-03-12
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先天性巨细胞病毒感染
先天性巨细胞病毒感染致感音神经性耳聋诊疗的多中心临床研究
先天性巨细胞病毒感染致感音神经性耳聋诊疗的多中心临床研究
本研究旨在筛选出有SNHL的中/重度cCMV新生儿，根据cCMV引起听力损害程度选择抗病毒疗程，从而改善听力减退。
随机平行对照
Ⅳ期
由浙江大学医学院附属儿童医院的流行病学专家梁建凤采用电脑随机分组产生随机序列。
Not stated
国家临床医学研究中心
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85
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2020-12-31
2024-12-31
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符合下列任一项者需行CMV病原检测（≦21d的新生儿，无下列症状也可CMV筛查）： （1）听力筛查没有通过； （2）视网膜炎； （3）脑发育异常：脑发育落后、小脑畸形、脑室周围钙化、脑室扩大； （4）肝脾肿大、黄疸延长、肝酶升高； （5）血小板减低（无其他解释）； （6）孕期原发CMV感染； （7）早产； （8）宫内生长迟缓； （9）SNHL。 证实有先天性巨细胞病毒感染并伴有感音神经性耳聋者进一步评估病情，符合以下表现中任一项者入组： （1）无其他原因解释的血小板减少症（<100×10^9/L）； （2）瘀点； （3）肝肿大； （4）脾肿大； （5）小于胎龄儿（出生体重低于同龄儿2SD）； （6）肝炎【转氨酶升高，或胆红素升高（结合胆红素>66μmol/L）】；或中枢神经系统受累 （7）小头畸形(头围低于同龄儿2SD) （8）CMV中枢神经系统疾病相一致的影像学异常【脑室中/重度扩大、脑内钙化、脑室回声异常、皮层或小脑畸形（除外：单脑室扩张、室管膜下假性囊肿或豆状纹状体血管病变）】 （9）视网膜炎； （10）脑脊液中CMV DNA阳性。；
登录查看（1）重度听力损害，耳聋基因检测阳性者； （2）耳道畸形； （3）生命体征不稳定者； （4）胎龄＜32W ； （5）核黄疸； （6）抗病毒治疗时体重低于1800g； （7）抗病毒治疗时日龄>30天 ； （8）研究者认为不宜参加本次临床试验的患儿。；
登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
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