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【ChiCTR2100051535】维持性血液透析患者家庭血压干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100051535

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

维持性血液透析患者家庭血压干预研究

试验专业题目

维持性血液透析患者家庭血压干预研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

根据健康促进行为理论建立维持性血液透析（maintenance hemodialysis,MHD合并高血压患者“互联网+家庭血压监测”干预方案；应用“互联网＋家庭血压监测”健康促进评价工具即家庭血压监测知识、态度、家庭血压监测依从性和服药依从性量表评估患者健康促进措施的干预效果。评价“互联网+家庭血压监测”模式对患者家庭血压监测依从性、高血压控制率、肾脏病进展、心血管危险因素、10年风险及相关事件等健康结局的干预效果。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合研究条件并同意参与研究的对象，根据18个小组组长分管情况，分为18个组，按各组组长年龄从小到大排序1-18号，然后采取随机数列软件产生18个随机数字，前1-9个数字所对应的组长所管病人为干预组，后10-18个数字所对应的组长所管病人为对照组，其中，干预组64人，对照组64人。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究（省自然科学基金）项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.18≤年龄≤80； 2.意识清楚，智力完整； 3.诊室非同日3次测量收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，或患者服用抗高血压药物； 4.慢性肾脏病5期，肾衰竭，肾小球滤过率GFR小于15ml/min/1.73m2； 5.规律接受血液透析治疗时间大于3个月； 6.有智能手机； 7.同意参与本研究。；

排除标准

1.生活不能自理，ADL评分＜60分； 2.有认知或记忆障碍，MMSE评分＜27分； 3.有视力或听力障碍； 4.有精神障碍病史者； 5.合并心肌梗死或者明确的心绞痛病史、脑血管意外史、严重器质性心脏病、大动脉瘤或主动脉夹层、二度以上房室传导阻滞、病窦综合征、房颤、房扑或有临床意义的心律失常、恶性肿瘤病史或肝、心、肺功能不全等危及生命的病史； 6.诊室血压、降血压药用药记录及所需实验室检查数据缺失的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广东药科大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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