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【ChiCTR2500097968】个体化肺保护的精确麻醉管理方案对于肥胖患者大型手术术后肺部并发症和转归质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

个体化肺保护的精确麻醉管理方案对于肥胖患者大型手术术后肺部并发症和转归质量的影响

试验专业题目

个体化肺保护的精确麻醉管理方案对于肥胖患者大型手术术后肺部并发症和转归质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

与现行的临床麻醉管理方式比较,采用个体化肺保护的精确麻醉管理方案能够降低肥胖患者大型手术术后肺部并发症的发生率,提高肥胖患者手术后的转归质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机生成的随机数字序列对患者进行随机化分组。干预组与对照组的比例设置为1:1,将随机数字对应的研究对象分配到不同的处理组中。

盲法

双盲,对研究参与者和评估者设盲

试验项目经费来源

雄安新区科技创新专项

试验范围

/

目标入组人数

217

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书,能够良好沟通的患者 2.成年肥胖患者,18岁<=年龄<=65岁,ASA Ⅰ-III级 择期手术患者 3.体重指数>=30 kg/m2 4.接受全身麻醉气管插管的大型手术治疗,预测手术时间>2小时者 5.术前无肺气肿、肺大泡等严重的呼吸系统疾患 6.术后不进入ICU治疗患者 7.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究;

排除标准

1.患者接受心脏,胸外科,产科及神经外科手术的患者 2.严重的心脏疾病,心排血量降低者和或严重低血压者 3.严重脑缺血和或颅内高压者 4.无法有效沟通的患者 5.患者一个月内参加其他临床试验者 6.术前2个月内接受放疗和或化疗的病人 7.术前1个月接受过持续时间超过30min的气管插管机械通气的患者 8.研究者认为不能参加本临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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