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首页 临床进展 CYP2C19基因多态性与儿童抗HP根除治疗疗效及相关因素分析：基于病历记录的分析

【ChiCTR1900026867】CYP2C19基因多态性与儿童抗HP根除治疗疗效及相关因素分析：基于病历记录的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

CYP2C19基因多态性与儿童抗HP根除治疗疗效及相关因素分析：基于病历记录的分析

试验专业题目

CYP2C19基因多态性与儿童抗HP根除治疗疗效及相关因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以HP感染经过根除治疗的儿童为研究对象，入选经正规根除治疗2周，再1个月后查碳13呼气试验判断治疗疗效的儿童。通过对研究儿童的胃黏膜样本进行CYP2C19多态性基因测定和对HP的培养及药敏鉴定，回顾性分析不同个体儿童存在不同疗效的可能相关原因，为个性化制定根除HP方案提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）选择2016年9月至2018年12月因“腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、呕血、黑便”等消化道不适症状就诊于浙江大学医学院附属儿童医院的患儿。 （2）胃镜检查且尿素酶试验（RUT）阳性。 （3）经过2周正规抗HP根除治疗，且1个月后查碳13呼气试验结果可以判断疗效。 （4）治疗前胃窦黏膜进行HP培养。 （5）年龄18岁以下，男女不限。；

排除标准

（1）严重心、肝、肾功能损害者。 （2）不正规治疗或疗程不足者或其他原因中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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