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【ChiCTR2400089932】肝性脑病相关代谢产物筛选及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝性脑病

试验通俗题目

肝性脑病相关代谢产物筛选及机制研究

试验专业题目

肝性脑病相关代谢产物筛选及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析正常对照组、肝硬化和肝性脑病患者的血清代谢物谱,寻找肝性脑病患者明显改变的代谢物和代谢通路,探究代谢物和肝性脑病发生发展之间可能存在的调控关系。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 正常对照组纳入标准:(1)80岁≥年龄≥18岁;(2)不患有任何基础疾病,如高血压、糖尿病等;(3)不长期服用任何药物,每日饮酒量≤50g/天;(4)未怀孕或处于哺乳期。 2: 肝硬化患者纳入标准:(1)80岁≥年龄≥18岁;(2)确诊为肝硬化者;(3)处于代偿期肝硬化,Child-Pugh为A级,可有轻度食管静脉曲张,但无腹水、肝性脑病等并发症。 3: 肝性脑病患者纳入标准:(1)80岁≥年龄≥18岁;(2)临床诊断脑病患者;(3)未患脑神经系统疾病。;

排除标准

1: 肝硬化患者排除标准:(1)合并高血压、糖尿病、甲状腺疾病等与代谢相关疾病者;(2)近2周有消化道出血史,并且血红蛋白浓度小于90 g/L;(3)简易精神状态检查量表(MMSE)评分<25分;(4)怀孕或处于哺乳期;(5)精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者;(6)研究人员认为其他原因不适合该临床试验者;(7)无法读写;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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