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【ChiCTR2200059604】无会阴柱牵引技术对髋关节镜手术操作和并发症影响的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059604

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋臼盂唇损伤、股骨髋臼撞击征、关节软骨损伤、髋关节不稳定、髂前下棘撞击、股骨头圆韧带损伤; 内源性弹响髋( 髂腰肌肌腱挛缩引起弹响) 、外源性弹响髋( 臀肌筋膜或髂胫束挛缩引起弹响) 、大转子疼痛综合征、臀中肌撕裂、坐骨股骨撞击、坐骨神经卡压、近端腘绳肌损伤、耻骨联合炎症; 滑膜软骨瘤病、色素绒毛结节性滑膜炎、骨样骨瘤

试验通俗题目

无会阴柱牵引技术对髋关节镜手术操作和并发症影响的前瞻性研究

试验专业题目

无会阴柱牵引技术对髋关节镜手术操作和并发症影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用传统会阴柱作为下肢牵引对抗装置进行髋关节镜手术可能发生的牵引相关并发症包括会阴部神经麻痹,功能障碍、会阴区皮肤软组织损伤等。新型的牵引技术采用摩擦海绵固定患者躯干代替会阴柱提供牵引对抗,可能减少牵引相关并发症。探究两种牵引技术对髋关节镜手术操作和并发症发生率的影响,从而为指导临床治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者应用随机数字表法,将纳入研究的160患者分为试验组和对照组各80人。

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁, 2.术中需要采用下肢牵引的髋关节镜手术患者, 3.初次手术患者;

排除标准

1.术前有下肢神经功能障碍、下肢静脉血栓、下肢骨折等影响牵引和术后并发症判断的合并症,2.既往同侧髋部手术史, 3.强直性脊柱炎髋关节僵硬患者,4.中重度髋关节骨关节炎患者(Tonnis>2);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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