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【ChiCTR2500100086】基于症状网络驱动的间质性肺疾病患者居家症状管理方案的构建与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

间质性肺疾病（Interstitial lung disease，ILD）是一组病因复杂，以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，具体类型超过200种，通常分为4个亚组：已知病因的ILD、特发性肺纤维化（Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）、肉芽肿性ILD和其他形式的ILD，其中，IPF最常见，约占33.3%。

试验通俗题目

基于症状网络驱动的间质性肺疾病患者居家症状管理方案的构建与评价

试验专业题目

基于症状网络驱动的间质性肺疾病患者居家症状管理方案的构建与评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于识别的间质性肺疾病患者居家期间的核心症状，构建与科学有效、个性化的居家症状管理方案，并评价其可行性、可接受性与初步效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方采用计算机产生随机序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①经专业医生根据临床表现、影像学检查（如高分辨率CT）、肺功能测试及必要的组织病理学检查等首次确诊为ILD； 2.②出院后选择在家中居住，未入住医疗机构（如医院或护理机构）； 3.③年龄>18周岁； 4.④KPS功能状态评分≥60分； 5.⑤具备智能手机设备，并具备基础操作能力以熟练使用微信进行沟通交流。；

排除标准

1.①患有严重并发症或合并症的患者，如心血管疾病、肝肾功能衰竭等； 2.②近期接受过可能影响研究结果的治疗（如肺移植、肺康复等）； 3.③合并恶性肿瘤或各种重要脏器严重疾病； 4.④目前正参与或曾有参与过类似研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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