ChiCTR2000032992
尚未开始
奥沙利铂+雷替曲塞
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奥沙利铂+雷替曲塞
2020-05-17
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肝细胞癌
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 持续性肝动脉灌注（奥沙利铂+雷替曲塞）对比标准疗法索拉菲尼治疗中晚期肝细胞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究
持续性肝动脉灌注（奥沙利铂+雷替曲塞）对比标准疗法索拉菲尼治疗中晚期肝细胞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究
本项目主要通过对持续性肝动脉灌注奥沙利铂+雷替曲塞对比标准疗法索拉菲尼治疗中晚期原发性肝癌病人的生产获益展开比较研究，为探索化疗栓塞、靶向治疗及全身化疗等常规治疗无效的中晚期肝癌提供新的治疗手段。
随机平行对照
Ⅲ期
由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案
未说明
医院资助
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65
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2020-05-20
2024-05-20
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①原发性肝细胞癌诊断标准采用国家卫健委颁布的《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》中所定标准；分期采用BCLC分期标准。 ② 纳入的患者应为：A.不宜行常规肝动脉化疗栓塞术的BCLC C期患者; B.肝内弥漫多发病灶,或存在明显动静脉瘘的BCLC B期患者，常规化疗栓塞术治疗效果不佳者。 ③病人之前接受了局部治疗如手术、TACE、RFA、放疗，可以纳入研究之中，前期治疗应停止4周以上。 ④病人年龄应在18-70岁之间。 ⑤骨髓功能（Hb≥10 g/dL, WBC ≥3,000/μL, platelet count ≥75,000/μL），肝功能(胆红素 ≤3mg/dL,转氨酶≤200 U/L)，肾功能（肌肝 ≤390μmol /L）。凝血功能基本正常。 ⑥ ECOG评分0～2分。 ⑦ 签署知情同意书。 ⑧配合规律随访。；
登录查看①肝功能失代偿（包括腹水不能控制，肝性脑病，急性或近期2周内胃肠道出血）。 ②活动性的感染。 ③怀孕或哺乳期女性。 ④严重的合并症，例如无法控制的高血压、冠心病、糖尿病、心脏功能衰竭等。 ⑤预期生存期小于3个月。 ⑥合并肝外转移。；
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