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首页 临床进展 鞘内超前镇痛改善肺部手术术后急慢性疼痛的多中心随机研究

【ChiCTR2200059106】鞘内超前镇痛改善肺部手术术后急慢性疼痛的多中心随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌及肺结节

试验通俗题目

鞘内超前镇痛改善肺部手术术后急慢性疼痛的多中心随机研究

试验专业题目

阿片类药物和（或）局麻药鞘内注射对肺部手术术后急慢性疼痛及术后康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将鞘内注射吗啡复合布比卡因应用于胸部手术患者进行超前镇痛，通过比较静息和运动疼痛评分、术后恢复指标及并发症发生率，确立鞘内吗啡对术后快速康复的促进作用、减少术后并发症。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

由麻醉医生用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行胸腔镜肺叶切除术的患者，年龄18-65岁，男女不限； 2. ASA Ⅰ-Ⅱ级，BMI 18~30 kg/m^2； 3.计划在手术后住院 ≥ 48 小时； 4.清楚了解、自愿参加该项研究。；

排除标准

1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者； 2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者； 3.穿刺部位有感染者； 4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病； 5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史； 6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者； 7.吗啡、局麻药、非甾体类抗炎药（NSAID)过敏或有禁忌者； 8.凝血功能障碍者； 9.支气管哮喘，甲状腺功能减退，前列腺肥大及排尿困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225000

联系人通讯地址
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