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【ChiCTR2300072784】基于超声评估无痛肠镜检查患者胃排空与肠道准备质量相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

基于超声评估无痛肠镜检查患者胃排空与肠道准备质量相关性研究

试验专业题目

基于超声评估无痛肠镜检查患者胃排空与肠道准备质量相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过超声评估服用完最后一次剂量洗肠液时胃排空时间，探索全麻肠镜检查胃排空后肠道准备完成等候时间与肠道清洁质量之间相关性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与研究的麻醉医师采用随机数字表法对患者进行分组。

盲法

对结肠镜检查操作者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金,项目编号：81873954

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期于非插管全麻下行结肠镜检查或者肠息肉切除的患者100名； 2.性别不限，年龄18～70岁； 3.BMI：18～25 kg/m^2； 4.ASA分级 I 或 II 级。；

排除标准

1.有严重心、肺疾病不能耐受麻醉或胃肠镜检查者； 2.慢性便秘、未严格按照要求进行肠道准备(如术前高纤维饮食、PEG服用量不足)； 3.胃、肠外科手术史； 4.伴有其他疾病(如糖尿病、帕金森病、卒中或脊髓损伤病史等)； 5.应用三环类抗抑郁药物或麻醉剂等存在肠道准备不充分危险因素的患者； 6.入组前3个月内曾参加过其他临床试验或正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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