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【ChiCTR2200059471】超声引导下单点穿刺臭氧水注射联合手法松解术治疗原发性冻结肩的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性冻结肩

试验通俗题目

超声引导下单点穿刺臭氧水注射联合手法松解术治疗原发性冻结肩的临床研究

试验专业题目

超声引导下单点穿刺臭氧水注射联合手法松解术治疗原发性冻结肩的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究超声引导下单点穿刺臭氧水注射联合手法松解术治疗原发性冻结肩的临床效果; 2.分析伴糖尿病的原发性冻结肩患者是否可以从中优先受益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列。

盲法

对随访者与受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18到65岁之间; 2. 符合PFS的临床症状(疼痛和关节活动受限),病程≥3个月,单侧发病; 3. NRS≥4分,前屈、后伸、外展、外旋至少两组活动受限范围>30度(与健侧相比)。;

排除标准

1. 有肩关节骨折、脱位、肩袖撕裂或钙化性肌腱炎等; 2. 因结核、肿瘤、神经病变等其他疾病引起肩痛者; 3. 既往有肩关节外伤或手术史; 4. 合并妊娠、感染、精神障碍、严重心脑血管疾病等; 5. 在4周内接受过其他治疗方案(口服药物除外); 6. 糖化血红蛋白高于9%; 7. 对所用药物过敏者; 8. 凝血功能异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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