ChiCTR2400089971
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2024-09-20
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心力衰竭、心肌梗死的心血管疾病或其他心血管疾病以及胸闷、胸痛、头晕等常见相似症状的其他疾病
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） 临床试验
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） 临床试验
（一）平行对照试验 通过本试验试剂盒与境内已上市同类产品对同一临床样本（血清）进行平行对照试验，对临床性能进行系统性研究，证明可否满足预期用途要求，并确定适用人群和适应症。 （二）不同样本类型对照试验 通过对本试验试剂盒检测同一受试者的血清、血浆以及全血样本的结果进行两两比对，评价不同样本类型的一致性。
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其它
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佰孚生物科技（泰州）有限公司
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211
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2024-05-01
2025-04-30
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1.临床试验单位日常检验的心血管疾病相关诊断患者剩余血液样本，以及部分血红蛋白、甘油三酯、胆固醇、胆红素等常见干扰物质异常升高的样本，其中主要包含临床诊断为心力衰竭、心肌梗死的心血管疾病或其他心血管疾病以及胸闷、胸痛、头晕等常见相似症状的其他疾病； 2.样本量足够，不得少于300微升； 3.年龄、性别不限； 4.入选样本的待测分析物含量应覆盖试剂宣称的检测范围，分布尽可能的均匀；；
登录查看1.样本收集时间或病例信息不明确，无法溯源； 2.样本量不足，被污染的样本； 3.采集的样本未按规定要求保存； 4.研究者认为需要排除的样本。；
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