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首页 临床进展 联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

【ChiCTR2400086402】联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086402

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

试验专业题目

联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：NAs治疗1年以上的血清HBsAg≤1500 IU/mL、HBeAg阴性和HBV DNA < 200IU/mL的CHB患者，序贯或联合PegIFNα-2b在降低HBsAg水平和促进HBsAg阴转中的作用。 次要目的：寻找可预测HBsAg转阴的独立预测因素，以及观察PegIFNα-2b治疗相关不良反应发生情况。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间 2.初始 NAs 治疗前 HBsAg 阳性 ≥6 个月 3.至少一年NAs治疗后血清HBsAg≤1500 IU/mL、HBeAg阴性和HBV DNA < 200IU/mL（NAs包括ETV、TDF、TAF、TMF和ADV）；

排除标准

1.入组前1年内接受过其他抗病毒或免疫调节剂治疗（包括干扰素） 2.合并其他肝炎病毒、HIV、CMV等感染 3.失代偿期肝硬化、精神病史、未能控制的癫痫、未控制的自身免疫病和糖尿病，及严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等基础疾病 4.妊娠或短期内有妊娠计划；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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