ChiCTR2000040139
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替雷利珠单抗注射液+瑞戈非尼片
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替雷利珠单抗注射液+瑞戈非尼片
2020-11-22
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胆管癌
替雷利珠单抗联合瑞戈非尼对不能手术切除或切除术后复发的胆管癌病人的疗效及安全性的前瞻性研究
替雷利珠单抗联合瑞戈非尼对不能手术切除或切除术后复发的胆管癌病人的疗效及安全性的前瞻性研究
1.评估抗PD-1单抗联合瑞戈非尼对不能手术切除或切除术后复发的胆管癌病人的疗效及安全性； 2.对晚期胆管癌的治疗策略予以完善和补充。
单臂
Ⅱ期
未使用
N/A
北京肿瘤防治研究会
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42
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2020-12-01
2021-09-30
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1) 18-75 岁的男性或女性病人； 2) 纳入不能手术切除或切除术后复发转移的胆管癌病人，包括肝内胆管癌（iCCA)、肝门部胆管癌(pCCA)或肝外远端胆管癌(dCCA)； 3) 拒绝化疗的病人； 4）ECOG 评分 0-1 分。；
登录查看1) 血液学检查中性粒细胞计数（ANC）<1.5*10^9/L，HB<80g/L，PLT<75*10^9/L； 2) 肝功能及凝血功能：转氨酶（AST / ALT）>正常值上限(upper limit of normal, ULN)的三倍，总胆红素（TB）>2*ULN，合并梗阻性黄疸者TB>3*ULN；国际标准化(凝血酶原时间)比值（INR）、凝血酶原时间（PT）>1.5*ULN； 3) 肾功能指标：血清肌酐＞1.5*ULN；肌酐清除率<45 ml/min； 4) 合并严重的心脑血管疾病； 5) 筛选前30天参加过其它临床试验； 6) 研究者认为不适宜参加该临床试验。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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