18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20220758
已完成
SAL-0114片
化药
SAL-0114片
2022-04-11
企业选择不公示
/
抑郁症
氘右美沙芬片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
氘右美沙芬片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
610000
主要目的: 评价氘右美沙芬片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性; 次要目的: 评价氘右美沙芬片在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征; 探索性目的: 探索分析口服氘右美沙芬片后中国健康受试者的CYP2D6酶基因多态性与药代动力学特征的相关性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ;
国内: 60 ;
2022-07-25
2023-03-07
否
1.1年龄18~65周岁(包括18周岁和65周岁)的中国健康男性或女性受试者,每组中单一性别比例不少于1/3;
登录查看1.妊娠、哺乳期妇女,或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性;
2.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病史(如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等),或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括类似药物、对照药)及其中任何辅料过敏;
3.收缩压<90mmHg或>140mmHg,舒张压<50mmHg或>90mmHg,心率<50bpm或>100bpm;
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21