ChiCTR1800018050
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调节性T细胞注射液
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调节性T细胞注射液
2018-08-28
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系统性红斑狼疮
调节性T细胞注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性研究
调节性T细胞注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性研究
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本研究评价调节性T细胞注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
研究者将患者分层、编号，用软件产生随机数，将编号赋予随机数，把随机数分为试验组、对照组
Not stated
深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院
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2018-10-01
2021-09-30
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1.符合1997年美国风湿病学会新的SLE分类诊断标准；2.男女均可，年龄16-70岁；3.泼尼松≥10mg/d；环磷酰胺（CTX），累计使用 6-8g无效，其他免疫抑制剂（环孢素A、硫唑嘌呤 、霉酚酸酯等）治疗3个月无效（SLEDAI＞10 分）；4.患者分别有不同程度的发热、乏力、脱发、关节痛、面部红斑、雷诺现象和蛋白尿等临床表现；5.重要器官功能良好；6.签署知情同意书。；
登录查看1.系统性红斑狼疮伴有严重并发症，重要脏器功能衰竭；2.不能生产出T细胞疫苗;3.外周血白细胞和或血小板低于正常参考值下限值;4.恶性肿瘤患者；5.有器官移植史；6.获得性、先天性免疫缺陷疾病；7.有过敏史；8.怀孕或哺乳期女性；9.一个月内参加过其他药物临床试验；10.有严重危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病；11.未签署知情同意书患者。；
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