ChiCTR-TTRCC-12002450
结束
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2012-08-19
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微循环障碍
以空白为对照，评价中脉远红失眠治疗器具改善微循环的安全性及有效性的随机分配、交叉设计、多中心临床试验
以空白为对照，评价中脉远红失眠治疗器具改善微循环的安全性及有效性的随机分配、交叉设计、多中心临床试验
210037
评价中脉远红失眠治疗器具改善微循环的安全性及有效性
随机交叉对照
其它
随机分配、交叉设计
双盲
南京中脉科技发展有限公司
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66
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2012-07-21
2012-11-08
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（1）三高人群中筛选微循环轻度异常及中度异常的患者（微循环检测积分在2-8 之间患者）； （2）年龄18-60岁，男女不限； （3）受试者同意参加本项试验，并签署知情同意书。；
登录查看（1）微循环正常、大致正常或者重度异常的患者； （2）皮肤损伤未愈者、有出血倾向者、手术或严重外伤等应激情况者； （3）严重高血压[收缩压≥24KPa（180mmHg）和/或舒张压≥14KPa（105mmHg）]患者； （4）体内植入金属物者，体内植入医用电子仪器如心脏起搏器等者； （5）具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或；艾滋病；肾功能异常； （6）严重的低蛋白血症及严重全身感染者； （7）由于精神障碍不能给予充分知情同意者； （8）怀疑或确有酒精、药物滥用病史； （9）根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； （10）妊娠期、哺乳期妇女； （11）过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本产品过敏者； （12）3个月内参加过其他临床试验。；
登录查看河南中医学院第一附属医院
210008
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