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【ChiCTR2000034367】右美托咪定联合0.075%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛时右美托咪定的量效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034367

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

右美托咪定联合0.075%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛时右美托咪定的量效研究

试验专业题目

右美托咪定联合0.075%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛时右美托咪定的量效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究确定硬膜外分娩镇痛合用0.075%罗哌卡因时右美托咪定的半数有效剂量和90%有效剂量(ED50和ED90)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成一列随机数字表，将随机编号装在不透明的密封的信封里，研究者根据随机编号选择相应浓度的试验剂量。

盲法

未说明

试验项目经费来源

仅由科室资金支持。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-03

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁至40岁产妇； （2）ASA 1-2级； （3）身高≥150 cm，体重≤100 kg； （4）孕周≥37周； （5）头位； （6）宫颈扩张3-7cm； （7）VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)； （8）签署知情同意书。；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌； （2）对麻醉药，舒芬太尼或者右美托咪定过敏者； （3）心动过缓； （4）多胎妊娠； （5）先兆子痫； （6）胎儿异常； （7）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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