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【ChiCTR2400082373】糖尿病助推干预及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病助推干预及机制研究

试验专业题目

基于有限理性的助推干预对糖尿病患者自我管理衰减的效果及脑激活机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

571199

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价前期建立的基于有限理性的助推干预在糖尿病人群中的效果，同时从脑生理的角度阐释助推干预起效的神经机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机进行分组，以区组长度为4，由研究者利用SPSS 26.0软件编程产生随机数字实现分组，将分组结果装入编号的密封且不透明的信封中，并分发给每家医院的协调护士，每当纳入患者人数达4位时，该协调护士打开相应信封，将研究对象按照信封中的分组结果1:1分入实验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

201

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》制定的2型糖尿病的诊断标准；②年龄为18~65岁；③未来12个月内在海南居住；④同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①行动不便、有精神异常、认知障碍者、不能合作者；②合并严重糖尿病并发症（增殖性视网膜病变、肾病Ⅳ期以上或者肌酐＞2mg/dl或177μmol/L，NYHA心功能Ⅲ级以上，Wagner分级糖尿病足1级以上等）；③肿瘤患者，近半年内接受放疗、化疗者；④正在参加其他类似研究课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

571199

联系人通讯地址
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