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【ChiCTR2200062873】程序性镇静对门诊儿童睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200062873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠质量

试验通俗题目

程序性镇静对门诊儿童睡眠质量的影响

试验专业题目

程序性镇静对门诊儿童睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

全身麻醉药物会影响生物钟节律,患者可出现术后睡眠障碍。程序化镇静后对儿科患者睡眠的影响仍是未知。本研究旨在比较镇静后儿童的睡眠质量有无变化。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-22

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级; 2.2至7岁; 3.在门诊接受镇静下以行选择性MRI、彩超检查等各类无创检查的儿童。;

排除标准

1.原有各类睡眠紊乱、OSAS、严重的中枢神经系统疾病(例如脑肿瘤、不受控制的癫痫发作); 2.过去48h内接受过类似镇静催眠药物; 3.精神运动发育迟缓等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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