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【ChiCTR2200060109】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 黑海豚靶向磁刺激机器人精准定位治疗卒中后抑郁患者的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 黑海豚靶向磁刺激机器人精准定位治疗卒中后抑郁患者的临床疗效研究

试验专业题目

黑海豚靶向磁刺激机器人精准定位治疗卒中后抑郁患者的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过经颅磁刺激(TranscranialMagneticStimulation,TMS)高频联合低频双侧精准定位治疗有效脑区,寻找到治疗PSD最佳参数指标,进一步提高TMS治疗PSD的临床疗效。 2.通过对TMS治疗PSD患者作用部位及频率的探讨,丰富TMS的临床应用参数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题负责人采用随机数字表法将收治患者分组

盲法

/

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑梗死患者:符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南的脑梗死诊断标准,均行1至3次的头颅CT或MRI检查, 患侧脑区结构保留度高,所有患者均接受≥ 2周的常规治疗,病情稳定,且汉密尔顿抑郁量表(HAMD)分值>17 分; 2.影像学检查梗塞面积脑梗死>2mm; 3.受试者或监护人知情同意、知晓本研究干预方案,签署同意书。;

排除标准

1.存在精神障碍、认知功能障碍者、有癫痫病史者; 2.各种类型的脑出血、蛛网膜下腔出血及短暂性脑缺血发作; 3.病情不平稳,进展型脑梗死或脑梗死后继发脑出血者; 4.体内存在金属植入物,影响头颅核磁扫描者; 5.因聋、哑、失语以及意识障碍而无法配合量表检查者; 6.肿瘤病史; 7.既往有其他严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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