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【CTR20220571】ADG126 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的开放性、I 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220571

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ADG-126注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ADG-126注射液

首次公示信息日的期

2022-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

ADG126 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的开放性、I 期临床试验

试验专业题目

ADG126 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的开放性、I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 ADG126 单药在成人晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 86 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-05-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 至 75 周岁（含）;；2.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤ 1;；3.组织学或细胞学确诊的、晚期或转移性恶性实体瘤患者，所有标准治疗后进展、或目前没有标准治疗;；4.至少有 1 个可测量病灶（按照 RECIST v1.1）；5.器官功能水平基本正常 ;；6.愿意在入组的研究中心完成所有规定的访视和评估；

排除标准

1.经研究者评估，预期生存期< 3 个月；

2.既往曾接受过任何 CTLA4 抑制剂治疗；

3.既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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