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首页 临床进展 连续血糖监测改善肝移植术中血糖管理的有效性研究：前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200055236】连续血糖监测改善肝移植术中血糖管理的有效性研究：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

连续血糖监测改善肝移植术中血糖管理的有效性研究：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

连续血糖监测改善肝移植术中血糖管理的有效性研究：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究拟通过比较两种血糖监测方法指导下的血糖变异度、血糖均值和高/低血糖事件发生率，探讨连续葡萄糖监测（continue glucose monitor，CGM）辅助术中血糖管理的有效性和对肝移植术（liver transplantation, LT）受体预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位不参与患者招募和治疗过程的研究人员使用SAS 9.2软件(SAS Institute Inc.， Cary, NC, USA)以1:1的方式生成一个0 s和1 s的随机序列，对应1~180的序列号。研究拟定0 s随机序列为CG组，1 s随机序列为C组。分配结果将储存在电子系统中，直至研究期间结束。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京清华长庚医院 青年启动基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-11

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊的2型糖尿病患者或术前HbA1C > 6.5 %； 2.拟行原位异体肝移植术； 3.年龄18~65岁； 4.ASA II~III级； 5.受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.MELD评分≥30； 2.术前合并严重感染； 3.术前存在严重循环不稳定，表现为不稳定心绞痛、左室射血分数＜30 %，恶性心率失常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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