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【ChiCTR2200066123】肥胖患者体内脂肪分布变化及与糖脂代谢相关性的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症、糖尿病

试验通俗题目

肥胖患者体内脂肪分布变化及与糖脂代谢相关性的观察性研究

试验专业题目

肥胖患者体内脂肪分布变化及与糖脂代谢相关性的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究超重/肥胖人群体内脂肪分布特点; 2.分析超重/肥胖人群内脏脂肪含量与糖脂代谢、免疫等生化指标之间的相关性。 3.探索超重/肥胖人群骨骼肌内脂肪含量与胰岛素抵抗之间的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.达到超重/肥胖的诊断标准(BMI≥24kg/m2);成年男性腰围≥90cm,成年女性腰围≥85cm,或腰臀比>1.0; 2.年满18周岁; 3.未接受任何影响糖脂代谢药物治疗或减重手术; 4.已经接受静脉采血及MRI检查;;

排除标准

1.已被诊断为继发性肥胖,如甲状腺功能减退,库欣综合征,多囊卵巢综合征等; 2.严重心脑血管疾病、风湿免疫性疾病; 3.严重代谢性疾病,如糖尿病酮症酸中毒,高渗性高血糖状态等; 4.晚期恶性肿瘤; 5.有已知的影响糖脂代谢的药物使用史,如糖皮质激素、抗生素药物、抗焦虑或抗抑郁等药物; 6.未完成静脉采血; 7.未完成MRI检查; 8.研究者认为不适合研究的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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