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首页 临床进展 松龄血脉康治疗低中危高血压的临床疗效评价 ——多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

【ChiCTR-IPR-17011383】松龄血脉康治疗低中危高血压的临床疗效评价 ——多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011383

试验状态

尚未开始

药物名称

松龄血脉康胶囊

药物类型

中药

规范名称

松龄血脉康胶囊

首次公示信息日的期

2017-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

松龄血脉康治疗低中危高血压的临床疗效评价 ——多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

试验专业题目

松龄血脉康胶囊治疗低中危高血压的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价松龄血脉康胶囊治疗低中危高血压患者的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层、区组随机的方法。由中国中医科学院西苑医院临床药理中心采用SAS统计软件，按参加单位的病例分配数及随机比例生成中心编码随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院心血管病研究所与康弘药业合作共建基金

试验范围

/

目标入组人数

285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合原发性高血压病诊断标准，高血压分级为1级，危险分层属低危或中危者； （2）过去未服用降压药或未规律服用降压药； （3）年龄20-75岁之间； （4）同意签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有明显肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限； （2）严重的精神病患者、严重的造血系统疾病患者、恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年； （3）估计依从性较差、随访可能性差者； （4）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （5）近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。 （6）对试验药物可疑或明确过敏者。 （7）过敏体质或对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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