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【CTR20200688】一项评价ICP-192治疗尿路上皮癌的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200688

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ICP-192片

药物类型

化药

规范名称

ICP-192片

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

膀胱尿路上皮癌

试验通俗题目

一项评价ICP-192治疗尿路上皮癌的临床试验

试验专业题目

一项评价ICP-192治疗特定FGFR基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌的多中心、单臂、开放性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价ICP-192在FGFR 2或3基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的ORR 次要目的：评价ICP-192在FGFR 2或3基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的PFS、DOR、DCR、OS、安全性和耐受性；评价ICP-192的PK和PD特征；分析FGFR 2或3基因异常与疗效的关系 探索性目的：探索ICP-192的PK与PD的关系，以及PK、PD与临床疗效的相关性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 95 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-06-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过选择性FGFR抑制剂或FGFR抗体治疗；

2.在首次服用研究药物前2周内接受过特定治疗；

3.在首次研究药物给药前14天内，受试者血磷水平＞ULN，无论是否给予干预治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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