ChiCTR2000033774
尚未开始
盐酸溴己新片
化药
盐酸溴己新片
2020-06-11
/
/
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
盐酸溴己新片对儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效及安全性评价
盐酸溴己新片对儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效及安全性评价
比较盐酸溴己新片联合标准治疗与标准治疗对于儿童新型冠状病毒感染的疑似病例及轻型、普通型的确诊病例的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
第三方使用随机数字表进行随机
未说明
万邦德制药集团有限公司
/
15
/
2020-02-12
2020-12-31
/
1、年龄在2-18周岁之间（性别不限）。 2、新型冠状病毒感染的疑似病例或新型冠状病毒感染的确诊病例，临床分型为轻型或普通型。诊断标准参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》。 3、入选患儿的法定监护人自愿签署知情同意书（同时≥8周岁受试者需要自愿签署知情同意书）。；
登录查看1、重型危重型新型冠状病毒肺炎患儿诊断标准参考新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）。 2、对溴己新片中成分过敏者和（或）具有溴己新片说明书中明确相关禁忌症的患者。 3、研究者判断不适合参加本次临床试验者（如研究期间可能转院治疗患者合并多种基础疾病患儿等）。 4、既往或目前合并以下任何一种重大疾病史或影响研究评估： （1）严重的心脑血管疾病者如心衰先天性心脏病严重心律失常脑血管意外病史等； （2）严重的肝病患者或肝功能不全的患者如肝硬化慢性活动性肝炎； （3）严重的肾病患者（如慢性肾功能不全等）； （4）恶性肿瘤病史； （5）严重的造血系统疾病者或粒细胞缺乏症者。；
登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
/
市场与准入
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
