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【ChiCTR2100048125】湘雅医院弹力带强心复健操对中国社区衰弱前期老年人群的治疗作用:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100048125

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱前期

试验通俗题目

湘雅医院弹力带强心复健操对中国社区衰弱前期老年人群的治疗作用:随机对照试验

试验专业题目

湘雅医院弹力带强心复健操对中国社区衰弱前期老年人群的治疗作用:随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标: 探究弹力带强心复健操对中国社区衰弱前期老年人群的治疗效果 次要目标: 1 评估弹力带强心复健操干预3个月后衰弱前期绝对风险的降低程度; 2 评估弹力带强心复健操逆转1例衰弱前期患者所需要治疗的病例数目; 3 观察弹力带强心复健操在改善老年人体适能、身体成分、血液生化、心血管健康(颈动脉超声和超声心动图参数)方面的有效性; 4 评估弹力带强心复健操在社区衰弱前期老年人群中应用的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

an investigator with no intervention involvement in the trial prepared a computer-generated list of random numbers that will be used to assign participants in 1:1 ratio to the control and the X-CircuiT. Randomization was conducted using block sizes of 4.

盲法

participants allocated to the intervention group are aware of the allocated arm, outcome assessors and data analysts will be kept blinded to the allocation.

试验项目经费来源

国家自然科学基金(资助编号:82002403);中南大学湘雅医院青年科研基金(资助编号:2019Q03)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

参与者必须满足以下所有条件: 1. 居住在中国社区的老年人(年龄≥65岁); 2. 满足Fried衰弱前期的诊断标准; 3. 签署书面知情同意书。;

排除标准

参与者如有以下任何一种情况将被剔除: 1. 存在任何不稳定的临床状况; 2. 无法运动或可能影响运动干预的反应; 3. 近3个月心肌梗塞; 4. 可能影响3个月预后的合并症; 5. 心肺运动负荷试验阳性; 6. 心血管事件或损伤的风险高; 7. 当前参与了其它医学研究项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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