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【ChiCTR1800018973】冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800018973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死临床疗效观察

试验专业题目

冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SPSS软件生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院关节骨科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-55岁,男女不限,属非创伤性股骨头坏死; (2)髋关节正蛙位X片显示C1型股骨头坏死; (3)ONFH的ARCO分期为II期且伴有明显疼痛的患者及IIIA期伴有疼痛或者活动受限的患者; (4)患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于4mm,关节间隙无明显狭窄,头臼匹配关系良好; (5)患者同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)患者合并其他影响ONFH进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病,肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期; (2)患者因耐受问题无法承受冲击波治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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