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【ChiCTR2500098610】美沙酮用于难治性癌痛治疗的剂量预测研究：一项多中心、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性癌痛

试验通俗题目

美沙酮用于难治性癌痛治疗的剂量预测研究：一项多中心、回顾性研究

试验专业题目

美沙酮用于难治性癌痛治疗的剂量预测研究：一项多中心、回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性收集使用美沙酮治疗难治性癌痛的患者临床数据，采用机器学习算法构建美沙酮剂量预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（a）诊断为慢性癌痛的患者；（b）既往接受美沙酮以外的强阿片类镇痛，但疼痛控制不佳和（或）发生不可耐受的阿片类相关不良反应；（c）首次使用美沙酮治疗难治性癌痛，并转换成功。；

排除标准

（a）美沙酮初始转换不在研究中心进行的患者；（b）未达到有效维持剂量即因患者拒绝使用等原因停用美沙酮治疗者；（c）美沙酮与其他长效阿片类药物合用的患者；（d）转换前两周至转换完成前联合微创介入治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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