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【ChiCTR2200064608】缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064608

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏缺血再灌注损伤

试验通俗题目

缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究

试验专业题目

缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性临床研究方法,探讨缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤的保护作用,并比较肝脏直接缺血预处理同远端缺血预处理保护效应的大小。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

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试验项目经费来源

中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄18-80岁; 2. ASA分级为II-III级; 3. 肝功能Child-Pugh分级为A-B; 4. 第一次行肝脏手术; 5. 采用全身麻醉; 6. 为右肝肿瘤,肿瘤大小<10 cm; 7. 手术为标准肝段切除,肝切除范围大于50 %且术中采用Pringle’s法进行肝门静脉阻断。;

排除标准

1. 有周围血管疾病影响上肢功能; 2. 严重肝硬化; 3. 手术过程与预计方式不同; 4. 既往有肝脏手术病史; 5. 术中未阻断肝门静脉或累计阻断时间超过60 min; 6. 出血量大于4000 ml; 7. 合并其他主要器官系统疾病如心脏梗死、慢性阻塞性肺疾病、脑梗死; 8. 术前心肺肾功能及电解质明显异常; 9. 服用格列本脲、磺脲类的糖尿病患者; 10. 术中使用糖皮质激素等抗炎药物; 11. 有内分泌疾病及阿片类药物成瘾史; 12. 既往有肝脏介入、射频或者放疗、化疗史; 13. 合并精神病、肺部感染等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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