CTR20243420
进行中（尚未招募）
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2024-09-10
企业选择不公示
成人上肢痉挛状态
注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的Ⅱ期试验
注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的有效性和安全性的临床研究（REHAB-1）
400713
1. 主要目的： 1) 初步探索注射用重组A型肉毒毒素（YY001）对于改善成人上肢痉挛状态在给药后第4周主要治疗目标肌群改良Ashworth量表（MAS）评分的有效性； 2) 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和耐受性。 2. 次要目的： 1) 初步探索注射用重组A型肉毒毒素（YY001）对于改善成人上肢痉挛状态在上肢各肌群MAS评分、医师整体评估量表（Physician's Global Assessment, PGA）、残疾评定量表（Disability Assessment Scale, DAS）的有效性； 2) 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1) 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
登录查看1.1) 有对试验用药品（包括试验药物和对照药品）任何组分的过敏史；
2.2) 注射部位存在感染或皮肤病变；
3.3) 被研究的肢体炎症明显，限制关节活动；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
