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【ChiCTR2100052305】针刺优化方案治疗脑卒中患者运动功能障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100052305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

针刺优化方案治疗脑卒中患者运动功能障碍的疗效观察

试验专业题目

针刺优化方案治疗脑卒中患者运动功能障碍的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:验证针刺优化方案对脑卒中后运动功能障碍患者的有效性。次要目的:验证针刺优化方案对脑卒中后运动功能障碍患者的疗效优于常规针刺方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究小组指定成员将拟纳入临床试验病例数顺序编号001—100号,使用SPSS生成随机数字表,根据随机数字表按1:1的比例将编号随机分为两组,即试验组与对照组,每组50例。另设递补号01—10,采用同样方法分为例数相等的两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南方医科大学中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医脑卒中的诊断标准; 2.符合中医中风病的诊断标准; 3.具有肢体运动功能障碍的患者; 4.病程处于恢复期,即发作后14-180天,生命体征平稳; 5.年龄在30~75岁之间; 6.无明显认知障碍,可配合完成试验治疗者; 7.知情同意,并自愿签署相关文件。;

排除标准

1.既往有中风病史并遗留肢体运动功能障碍患者; 2.昏迷; 3.经确诊有其他疾病影响到患侧肢体活动的患者,如骨关节炎、周围神经病变或损伤等; 4.患者处于妊娠期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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