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【ChiCTR1800015574】正常卵巢反应患者IVF周期中使用早卵泡期超长方案与拮抗剂方案活产率的比较:一项单中心前瞻性开放的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800015574

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

正常卵巢反应患者IVF周期中使用早卵泡期超长方案与拮抗剂方案活产率的比较:一项单中心前瞻性开放的随机对照试验

试验专业题目

正常卵巢反应患者IVF周期中使用早卵泡期超长方案与拮抗剂方案活产率的比较:一项单中心前瞻性开放的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确对于正常卵巢反应的不孕患者,超长方案是否可以获得比拮抗剂方案更好的临床结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用ResMan系统产生的随机数字进行随机分组。

盲法

非盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

362

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-23

试验终止时间

2020-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

1)至少具备一种IVF助孕指征:输卵管因素,男方因素, 非多囊卵巢综合症的排卵障碍。 2)不孕年限≥1 年 3)卵巢储备正常(基础FSH<10mIU/ml,AFC 8-15,1.5<AMH<4.0 ng/ml) 4)年龄20-38岁 5)月经规律,定义为月经周期21-35天 6)体重指数18.5-28 Kg/M2 7)第一次IVF/ICSI-ET治疗 8)对本研究知情同意;

排除标准

1)有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者。 2)由临床经验判断影响妊娠的子宫异常的患者,如子宫畸形(单角子宫、双角子宫、双子宫、纵隔子宫);子宫腺肌症;子宫肌瘤患者(肌瘤大于3cm或与内膜关系密切);粘膜下子宫肌瘤;宫腔粘连; 内膜息肉未治疗者;疤痕子宫;宫颈锥切患者等。 3)因各种因素,本周期拟冻胚移植(如输卵管积水、PGD或PGS患者) 4)复发性流产史 5)多囊卵巢综合症患者 6)子宫内膜异位症III-IV期 7)单侧卵巢患者 8)夫妻双方任何一方染色体异常 9)有酗酒、嗜烟、药物滥用习惯的人 10) 参加其他临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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