CTR20201837
已完成
替拉珠单抗注射液
治疗用生物制品
替瑞奇珠单抗注射液
2020-09-21
企业选择不公示
中度至重度斑块状银屑病
评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的III期临床研究
在中国人群中评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
518052
主要试验目的：在中度至重度慢性斑块状银屑病患者中, 评估与安慰剂相比，Tildrakizumab治疗12周的有效性。 次要试验目的：在中度至重度慢性斑块状银屑病患者中, 评估与安慰剂相比，Tildrakizumab治疗12周的安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 220 ；
国内: 220 ；
2020-12-28
2022-07-08
否
1.能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并提供知情同意书;；2.签署知情同意书时，18≤年龄≤70周岁，性别不限;；3.筛选时银屑病病史≥6个月，由研究者判定为稳定期斑块状银屑病，且处于非进展期;；4.符合光疗或系统性治疗条件的银屑病受试者；
登录查看1.存在非斑块状的银屑病：点滴状银屑病、红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、药物诱导或药物加重银屑病；
2.预期在试验期间需要额外局部治疗、光疗或试验药物以外的其他系统治疗以治疗银屑病的受试者；
3.筛选前2周内存在任何需要全身抗生素治疗的感染或复发性感染史，或筛选前8周内需要住院治疗或静脉注射抗生素治疗的严重感染（如肺炎、蜂窝织炎、骨骼或关节感染等）；
登录查看中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
710032
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