洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 依诺思®添加治疗 Lennox-Gastaut 综合征的真实世界研究

【ChiCTR2400086241】依诺思®添加治疗 Lennox-Gastaut 综合征的真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400086241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Lennox-Gastaut综合征

试验通俗题目

依诺思®添加治疗 Lennox-Gastaut 综合征的真实世界研究

试验专业题目

依诺思®添加治疗 Lennox-Gastaut 综合征的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探究依诺思®联合其他抗癫痫药治疗 Lennox-Gastaut 综合征儿童患者的安全性和疗效

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、2岁≤年龄＜14岁，性别不限； 2、本人（适用于8岁以上）及其监护人接受并同意参加本试验，监护人和/或受试者 同意参加本试验，并自愿签署知情同意书。 3、符合Lennox-Gastaut（LGS）综合征诊断标准（2022年版）； 4、患者须正在使用至少1种AED。；

排除标准

1、正在参加其他干预性临床试验且经研究者判定会影响本品吸收代谢； 2、有临床意义的过敏反应史或对苯二氮卓类药物或对氯巴占成分过敏者； 3、患者在筛选前6个月内出现过缺氧发作，且需要药物治疗或吸氧复苏； 4、患者在筛选前正在进行生酮饮食且少于30天或患有频繁大便； 5、如果患者使用迷走神经刺激器(VNS)，且在筛查前至少30天内设置不稳定； 6、患者在筛选前3个月使用过促肾上腺皮质激素； 7、患者目前正在长期服用全身性类固醇或任何其他已知会加重癫痫的日常药物 (不 包括用于哮喘治疗的吸入介质)，预防性药物除外。 8、正在服用非氨酯且服用时间少于1年的患者。 9、经研究者判定不宜参加此试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

武汉儿童医院的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多