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【ChiCTR2000033073】热敏灸减少膝骨性关节炎患者关节置换结局的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033073

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

热敏灸减少膝骨性关节炎患者关节置换结局的前瞻性队列研究

试验专业题目

热敏灸减少膝骨性关节炎患者关节置换结局:一项等待对照、两组平行设计、多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨热敏灸干预膝骨膝关节炎对减少关节置换率的临床意义。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

本研究中,采用盲评价者,即研究的评价者为非本试验的操作人员,评价者不清楚分组情况和相关意义,所有评价者均接受本研究的统一培训。除CRF表上所需的内容外,研究的评价者不得询问病例调差表以外的受试者的相关信息。

试验项目经费来源

国家中医临床基地

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

以下各项全部具备者方可纳入本试验: a.符合前述膝骨性关节炎西医诊断标准; b.准备进行膝关节置换术; c.临床症状评分积分属于重度; d.年龄40-70岁,男女不限; e.患者愿意接受本课题规定的方法治疗; f.膝关节区域(阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴组成的区域内)出现穴位热敏。;

排除标准

具备以下项目之一者不可纳入本试验: a.妊娠或哺乳期妇女; b.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者; c.病情危重,难以对本治疗的有效性和安全性作出确切评价者; d.某种原因未按规定接受或完成治疗而无法判断疗效或资料不全者; e.膝关节急性创伤及局部皮肤破溃者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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